氨基酸序列与人源完全一致,仁会生物降糖新药谊生泰让患者用药更安全

数据显示,全球糖尿病患者人数已增加至4.4亿人,我国更是成为全球糖尿病第一大国。根据《中国2型糖尿病防治指南(2020年)》,按照WHO的诊断标准来看,我国糖尿病患病率已上升到11.2%。由于糖尿病是一种需要终身服药的疾病,整个治疗市场对药物的需求十分庞大。

2017年,仁会生物上市谊生泰(通用名:贝那鲁肽注射液),给中国2型糖尿病患者带来福音。据悉,谊生泰由仁会生物历经十七年研发而成,属于国家一类新药。谊生泰是中国糖尿病治疗领域首个创新生物药,同时也是目前全球目前唯一一款氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物,其国际通用名“Beinaglutide”于2018年被世界卫生组织批准,收录于世界卫生组织(WHO)国际非专利名称(INN)建议目录。

谊生泰研发过程中曾获得“国家‘十一五’重大新药创制专项”、“上海市战略性新兴产业重大项目”、“上海市生物医药产业转化项目”等重大专项计划的支持。已批准的适应症为“用于成人2型糖尿病患者控制血糖;适用于单用二甲双胍血糖控制不佳的患者”。

仁会生物总经理左亚军谈到该药:谊生泰与人体生理性GLP-1结构完全一致,模拟人体生理性GLP-1发挥作用,随餐给药是其一大特色。也就是说,人体生理性GLP-1在进餐时开始分泌,与非用餐时的浓度相差几倍,而谊生泰随餐给药,能够模拟人体体内GLP-1的生物活性和分泌节律,能够带来更为显著的餐后血糖控制、减重和综合获益效果。

一项上市后的真实世界研究显示,患者使用谊生泰治疗三个月后,HbA1c下降2.87%,2h-PPG下降5.46mmol/L,FPG下降3.04mmol/L。治疗前后体重下降平均值10.05 kg,腰围下降平均值9.83cm,降糖、减重效果显著。同时,由于谊生泰氨基酸序列与生理性GLP-1完全一致,长期使用不易产生抗体,产品安全性更有保障。

2020年12月28日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,谊生泰被纳入新版医保目录。

仁会生物谊生泰的上市,为我国2型糖尿病患者带来全新的治疗选择。仁会生物二十余年专注自主研发创新生物药,除了谊生泰,还有内分泌、肿瘤、心血管领域多款产品在研,相信在不久的将来,仁会生物将带来更多安全、有效、可及的产品,守护万千患者的健康。

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