绿谷制药九期一,阿尔茨海默病治疗新思路

阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD),又称老年痴呆,是发生于老年和老年前期,以进行性认知功能障碍和行为损害为特征的中枢神经系统退行性病变,与老化有关,但与正常老化又有本质区别。阿尔茨海默病发现距今已有100多年历史,但科学家们仍未能找到其发病机制和治愈方法。

近年来,科学界多个国家多个研究团队都致力于研究肠道微生物群对神经退行性疾病的作用,越来越多的研究把这一视角转向了阿尔茨海默病。前不久,阿尔茨海默病与肠道微生物群的关联再次被瑞士一科学团队证实。

2020年11月,瑞士团队研究证实了阿尔茨海默病与肠道微生物群的关系,研究表明细菌多样性的变化与炎症和大脑中淀粉样斑块数量增加有关,而淀粉样斑块是这种疾病的标志物之一。

该研究由日内瓦大学(UNIGE)和瑞士日内瓦大学附属医院(HUG)主导,文章发表在《阿尔茨海默病杂志》(Journal of Alzheimer's Disease)上,该研究使科学家探索出通过调节人群的微生物群的一种新的阿尔茨海默病预防策略。研究人员使用PET成像技术测量了89名年龄在65至85岁之间的人群中的淀粉样斑块堆积和炎症标志物,有些患有阿尔茨海默病或相关疾病,而有些则没有。

“我们的结果是毋庸置疑的:肠道微生物群的某些细菌产物与大脑中淀粉样斑块的数量有关,”研究的第一作者莫伊拉·马里佐尼解释,“事实上,血液中高水平的脂多糖和某些短链脂肪酸都与大脑中大量的淀粉样蛋白沉积有关。相反,高水平的另一种短链脂肪酸丁酸盐,与淀粉样病变较少相关。”

这项研究证明,肠道微生物群的某些蛋白质通过血液炎症现象与脑淀粉样变之间存在关联。在此之前,各国科学家团队也在不断探索肠道菌群与阿尔茨海默病之间的关系。

2017年2月,瑞典隆德大学发表于《科学报告》(Scientific Reports)上的一项研究表明,肠道细菌可以加速阿尔茨海默病的发展,这项研究结果为预防及治疗阿尔茨海默病提供了新的可能。2017年,威斯康星大学医学院和公共卫生学院的在《科学报告》(Scientific Reports)上发表一项研究,结果表明痴呆症患者的肠道微生物组微生物丰富度和多样性与非痴呆症的人相比均有所降低,表明肠道细菌群落可能是治疗干预的目标。2019年8月,上海交通大学医学院附属瑞金医院神经内科陈生弟教授团队关于AD及MCI肠道菌群演化的研究成果发表在《阿尔茨海默病与痴呆》(Alzheimer’s & Dementia)上。该研究从临床角度证实,肠道菌群确实参与人类AD的早期发病过程。

2019年12月29日,绿谷制药旗下首款由中国原创、并拥有完全自主知识产权的阿尔茨海默病治疗新药甘露特钠胶囊(九期一®)在中国上市,这也是国际首款阿尔茨海默病脑肠轴机制药物,该药物的上市为我国广大患者提供了治疗新方案。目前甘露特钠胶囊已顺利完成国际多中心Ⅲ期临床试验全球第一例患者筛选,正式踏上国际化之路,有望造福全球患者。

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