连花清瘟入选河北省新冠肺炎中医药防治方案(试行第六版)

3月24日,河北省中医药管理局发布《河北省新型冠状病毒肺炎中医药防治方案(试行第六版)》。连花清瘟胶囊(颗粒)被推荐用于医学观察病例、无症状感染者和临床治疗期轻症、普通型、重型的治疗,并用于新冠肺炎的预防。

方案指出,当前新型冠状病毒肺炎疫情仍在持续流行,奥密克戎毒株取代德尔塔毒株成为主要流行株,传播力更强而致病力有所减弱,临床表现呈现新的特点。为进一步指导河北省医疗机构科学规范做好新冠肺炎中医药防治工作,充分发挥中医药在防治中的作用,在国家《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中医诊疗方案和总结河北省中医药防控工作经验基础上,结合当前疫情和气候特点,研究制定《河北省新型冠状病毒肺炎中医药防治方案(试行第六版)》。

连花清瘟以络病理论为指导,集两千年治疗外感温热病组方之精华,理论独特、组方独特、疗效独特,成为应对呼吸道病毒传染性公共卫生事件的代表性药物,防治新冠肺炎形成了“细胞-动物-临床”效果可靠的证据链,在国内外疫情防控中发挥了积极作用。

基础研究发现,连花清瘟对新型冠状病毒(COVID-19)具有稳定的体外抗病毒作用,显著改善病毒感染引起的细胞病变,并能抑制促炎因子的释放。针对奥密克戎变异株的体外实验显示了良好效果,针对奥密克戎的动物实验正在进行中,国际多中心临床研究也已在多个国家开展。

由23家新冠肺炎收治医院共同参与的“中药连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”证实,连花清瘟可有效治疗新冠肺炎确诊患者、疑似患者,改善发热、乏力、咳嗽症状,缩短症状持续时间,提高肺部CT好转比例、临床治愈率,降低转重症率方面显示出良好趋势。

不久前,在国际学术期刊《循证补充和替代医学》刊发的“连花清瘟胶囊预防新型冠状病毒肺炎”的真实世界研究结果表明,连花清瘟胶囊可显著降低密切接触者的感染率,降低核酸检测阳性患者症状发生率,尤其是发热的发生率,为新冠疑似病例和密切接触者提供了新的防治方案。

正是基于确切的科学研究证据,2020年4月12日,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊(颗粒)在原批准适应症的基础上,增加治疗“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应症,疗程7-10天。2021年“中药连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎研究及应用”项目获得河北省科技进步一等奖。近日由国家卫健委与国家中医药管理局最新发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中,推荐连花清瘟胶囊(颗粒)用于医学观察期人群、临床治疗期轻型及普通型的防治。

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